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  • 药品API检测

    确定原研/参比制剂及自制制剂中API晶型是仿制药研发的关键步骤。晶型检测有着一系列可选择的分析方法,如X射线粉末衍射、远红外光谱、拉曼光谱)等。

药品API检测

药品API检测

在药品API检测中,XRD、TXRF、RAMAN等分析仪器有助于确保药品的质量和安全性,满足药典和监管机构的要求。通过这些高精度的分析仪器,研究人员能够深入理解药品的物理、化学和生物性质,从而推动药品的研发和生产。具体应用如下:

· 元素杂质分析和质量控制:在药品生产的质量控制环节中,可以用于检测药品生产过程中可能引入杂质,监测和控制药品中的元素含量。确保药品的纯度和合规性。

· 药物研发:在新药研发阶段,可以用于快速筛选和分析药物成分中的微量元素,加速研发流程。


相关技术文章→《PeDX RAMAN在API检测的应用》

                       《PeDX RAMAN在多晶型药物研究中的应用》

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